DeltaCube モデリング プラットフォームを使用したバイアル容器密閉システムの選択

製薬業界とバイオテクノロジー業界は、医薬品に適したストッパー、シール、バイアルの組み合わせを選択する際に多くの課題に直面しています。 これらの課題をさらに複雑にするのは、各部品サプライヤーの製造能力です。 ロット間のばらつきにより、開発中にコンテナ閉鎖完全性 (CCI) と視覚的受け入れを維持していたコンポーネントが、生産中に予期せず失敗する可能性があります。 したがって、バイアル容器閉鎖システム (CCS) コンポーネントを選択し、充填仕上げプロセスを設計する際には、システム アプローチを採用することが重要です。

無菌失敗のリスクを最小限に抑え、パフォーマンスを最大化するには、プロセスだけでなく、選択した非経口包装コンポーネントの過去のパフォーマンスと傾向を理解することが不可欠です。 その結果、West はバイアル CCS コンポーネントのデータ駆動型の選択と最適化を容易にする DeltaCube™ モデリング プラットフォームを構築しました。

この記事では、バイアル容器密閉システムの評価と選択に役立つ DeltaCube™ モデリング プラットフォームの使用方法を説明します。 DeltaCube™ モデリング プラットフォームは、一度に最大 4 つの CCS を迅速に比較できます。

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